Konu: Human Papilloma Virüs Aşıları

Serviks kanseri ile HPV enfeksiyonu arasında güçlü bir ilişki olması
araştırmacıları HPV enfeksiyonuna karşı aşı geliştirmeye yöneltmiştir. Aşının
HPV enfeksiyonunu önleyerek HPV tarama programlarına duyulan gereksinimi
azaltması ve tedavi maliyeti yüksek serviks kanseri sıklığını azaltması
hedeflenmektedir. HPV enfeksiyonu cinsel yolla bulaştığı için ve
rezervuar olarak erkekler önemli rol oynadığından toplum bazlı bir aşılama
programı yapılacaksa erkeklerin de buna dahil edilmesinin genel başarıyı
arttıracağını ileri sürmektedirler
Profilaktik ve terapotik HPV aşıları
. Tüm dünyada HPV 16’nın servikal kanserlerin etyolojisinde en
önemli etken olduğu bulunmuştur. Bunu HPV 18, HPV 45 ve HPV 31
izlemektedir. Bu bulgular ilk HPV aşı çalışmalarının HPV 16 L1 Virüs Like
Particles (VLP) ile yapılmasına neden olmuştur. Bu aşıların kadınlarda doğal
enfeksiyondan kırk kat fazla antikor oluşmasına yol açtığı, HPV
enfeksiyonundan, persistan HPV enfeksiyonundan ve HPV ile ilişkili CIN’den
koruduğu gösterilmiştir. HPV aşıları tipe spesifik olduğundan HPV 16 L1 VLP ile
aşılama yapılması sadece HPV 16 enfeksiyonundan koruyucu olurken diğer 34
tip genital HPV için koruyucu olmayabilirSadece HPV 6 ve HPV 11, HPV
31 ve HPV 33, HPV 18 ve HPV 45 arasında nötralizan epitopların ortak
kullanımı sonucu çapraz koruma olmaktadır HPV 16 ile yapılan monovalan
aşılamanın başarısından sonra HPV 16 ve 18 VLP L1 içeren ikili ve genital siğil
etkeni olan HPV 6 ve HPV 11’i de kapsayan dörtlü aşılarla çalışmalar
yapılmıştır.
Bu aşılar serviks sekresyonunda nötralizan antikor miktarını artırarak,
virüsün içeri girmesini immünolojik olarak önlemektedir. Bu aşılar daha çok,
majör kapsül proteini, L1 veya L1+L2 proteinlerini içermektedir. VLP (virus-like
particles) şeklinde hazırlanmaktadır. VLP’ler baculovirus’la enfekte böcek
hücreleri ya da maya hücreleri ile üretilmektedir. Bu virüs benzeri parçacıklar,
hem morfolojik olarak virüse benzemekte hem de hücre yüzeyine
yapışabilmektedir. Bunlarla elde edilen bağışıklık oldukça özgün ve uzun süreli
olabilmektedir.
İlk aşı çalışmaları 1993 yılından sonra başlamıştır. Günümüze kadar, ilki
tekli (faz 2) ve devamında dörtlü (faz 3) ve bivalan (faz 2) olmak üzere üç
randomize VLP profilaktik aşı çalışması tamamlanmıştır.
Ortak sonuçları, HPV VLP aşılarının iyi tolere edildiğini ve yüksek oranda immünojenik olduğunu, persistan HPV enfeksiyonu ve HPV ile ilişkili klinik hastalık sıklığının
azaltılmasında etkili olduklarını ve bivalan aşı ile antikor titrelerinin süresinin
daha uzun olduğunu göstermiştir
Dörtlü aşı 2006 yılında FDA tarafından onaylanmış, Ocak 2007 tarihinde
Türkiye’de ruhsatlandırılmıştır. İkili aşı 2007 yılında FDA tarafından onaylanarak
Aralık 2007 tarihinde Türkiye’de ruhsatlandırılmıştır. İkili aşının 0, 1 ve 6.
aylarda üç doz; dörtlü aşının ise 0, 2 ve 6. aylarda üç doz yapılması
önerilmektedir. Aşının 11-12 yaşındaki kızlara rutin yapılması önerimektedir.
Aşının en erken 9 yaşında yapılabileceği bildirilmektedir. On üç ile yirmi altı
yaşları arasında olup henüz aşılanmamış olanların aşılanması öngörülmektedir.


HPV Aşısı ile Aşılama Sonrası Bildirilen Ciddi Yan Etkiler.
1) Sinir sistemi bozuklukları, Guillain Barre Sendromu ve baş ağrısı
2) Tromboembolik olaylar
3) Kas-iskelet sistemi ve bağ doku sorunları
4) Lenfatik sistem bozuklukları
5) Gastrointestinal sistem sorunları
6) İmmün sistem sorunları (aşırı duyarlılık reaksiyonları, bronkospazm,
ürtiker)
7) Uygulama alanındaki sorunlar

Terapötik aşılar ile prekanseröz lezyon ve serviks kanseri gelişmiş
olgularda lezyonların gerilemesi ya da stabil kalmasının sağlanabileceği ileri
sürülmektedir. HPV’nin E1, E2, E6 ve E7 gen proteinlerine karşı geliştirilmiş
aşılardır. Primer hedefin, enfeksiyonun tedavisi olmasına karşın ikincil olarak E6
ve E7 onkojenik gen proteinlerine karşı geliştirilmiş olmalarından dolayı uzun
vadede kanser gelişmesinin önlenmesi de hedeflenmektedir. Henüz
geliştirilmiş ve kullanıma giren terapötik aşı bulunmamaktadır.

Yard.Doç.Dr Levent TÜRK (Dr. Medusa) Muayehane: Küçük Langa Caddesi, No:30 – 12 YENİKAPI/ İSTANBUL 0505 600 40 10 – 0212 586 81 80 Mail: drleventturk@gmail.com

-----------

Klinik araştırmaları devam eden hpv aşılarının listesi: Table 1: HPV vaccines targeting capsid antigens that are licensed, in or advancing towards clinical trial

CECOLIN: Hpv 16 ve 18e karşı geliştirilmiş. Faz 3 çalışmaları devam ediyor. Zaten tamamlanırsa bir sonraki adım ruhsat almak oluyor sanırım.

Terapötik aşı çalışmaları daha çok 16 ve 18 gibi riskli onkojenik tipler üzerine yapılıyor ama tabloda düşük riskli grup için de araştırmalar mevcut.

GECOLIN: Hpv tip 6 ve 11e karşı geliştirilmiş. Faz 2 çalışmaları sürüyor.

TA-GW: Hpv tip 6. Faz 2 çalışmaları devam ediyor.


Dr. Medusa güncel bilgilere daha hakimdir ve yeni gelişmeleri bizimle paylaşabilir. Benim bulabildiklerim bunlar.